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原料药中间体 CDMO 药品

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浙江Ag旗舰厅医药销售有限公司（原浙江优胜美特医药有限公司）是Ag旗舰厅药业的制剂营销中心，旗下拥有120多个产品，产品涉及心脑血管类、抗感染类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、中成药等，拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线，多个产品列入《国家基本药物目录》、《国家低价药物目录》、《国家医保目录》，拥有多个国内独家剂型或独家规格产品。作为行业质量标准起草单位，产品均采用出口级原料，公司精于产品质量，先后通过WHO、美国FDA、欧盟COS、日本PMDA等认证。

坚持“做好药品”战略，目标在抗感染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物领域逐步发展优势品种。公司积极适应医药新政变化，建立有中间体原料药、制剂一体化优势的品种，大力开展仿制药一致性评价，积极开拓制剂国际化市场：左乙拉西坦片、吲达帕胺片和阿莫西林胶囊、头孢克肟片和头孢他啶注射剂相继通过仿制药一致性评价并获得生产批件，左氧氟沙星片、盐酸美金刚片以化药新4类注册通过审评获得国家药监局签发的审查批件，视同通过一致性评价，盐酸安非他酮缓释片新规格（150mg）也获得了美国FDA的ANDA申请批准。

拥有“天立威”、“百士欣”、“巨泰”、“康裕”等知名产品品牌。主打品种有左乙拉西坦片、左氧氟沙星片、乌苯美司胶囊、口服头孢系列、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、辛芩颗粒等。以卓越的品质，关爱大众健康。

药品生产企业：

浙江Ag旗舰厅康裕制药有限公司

浙江巨泰药业有限公司

抗感染类抗肿瘤类心脑血管类中成药类其他品种

【适应症】

本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：

1.扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。

2.慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3.尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。

4.脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。

5.败血症、腹膜炎和手术后感染等。

【适应症】
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球
菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属
及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：
急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂
肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。

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【适应症】

本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：

1.扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。

2.慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3.尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。

4.脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。

5.败血症、腹膜炎和手术后感染等。

【适应症】
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球
菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属
及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：
急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂
肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。

原料药中间体

API INTERMEDIATES

原料药

兽药

系列中间体

原料药

NO
产品名称

Product Name

质量标准

Quality Standard

注册认证

Certication

01 多西环素 doxycycline 564-25-0 GMP

02 头孢克肟 Cefixime CP2015 GMP

03 头孢地尼 Cefdinir CP2015 GMP

04 头孢丙烯 Cefprozil CP2015 GMP

05 头孢他啶 Ceftazidime CP GMP

06 头孢他啶/碳酸钠 Ceftazidime with Sodium Carbonate CP GMP

07 头孢西丁钠 Cefoxitin Sodium CP GMP

08 头孢呋辛钠 Cefuroxime Sodium In-house

09 头孢拉定/精氨酸 Cefradine with Arginine In-house

10 盐酸头孢他美酯 Cefetamet Pivoxil Hydrochloride CP2015 GMP

11 琥珀酸美托洛尔 Metoprolol Succinate USP/EP/CP FDA、COS

12 酒石酸美托洛尔 Metoprolol Tartrate USP/EP/CP GMP、DMF

13 氟氯西林钠 Flucloxacillin Sodium In-house

14 左旋沙丁胺醇酒石酸盐 Levalsbuterol Tartrate In-house DMF

15 磷酸西他列汀 Sitagliptin Phosphate In-house DMF

16 美他沙酮 Metaxalone In-house DMF

17 盐酸安非他酮 Bupropion Hydrochloride USP FDA、DMF

18 左乙拉西坦 Levetiracetam USP/EP DMF

19 替米沙坦 Telmisartan USP/EP/CP DMF

20 富马酸喹硫平 Quetiapine Fumarate In-house DMF

21 盐酸氟西汀 Fluoxetine Hydrochloride USP/EP GMP

22 兰索拉唑 Lansoprazole USP/EP/CP GMP

23 匹维溴铵 Pinaverium Bromide In-house GMP

24 硫酸氢氯吡格雷 Clopidogrel Bisulfate USP/EP/CP GMP 、DMF、EDMF

25 厄贝沙坦 Irbesartan USP/EP GMP 、DMF

26 氧氟沙星 Ofloxacin CP2015 COS、WHO

27 左氧氟沙星 Levofloxacin Hemihydrate CP2015 WHO、PMDA、FDA

28 盐酸左氧氟沙星 Levofloxacin HCl CP2015 GMP

29 甲磺酸左氧氟沙星 Levofloxacin Mesylate 局颁标准 GMP

30 盐酸金刚烷胺 Amantadine HCl CP2015 FDA

31 盐酸金刚乙胺 Rimantadine HCl CP2015 GMP

32 聚维酮碘 Povidone Iodine CP2015 GMP

33 盐酸帕洛诺司琼 Palonosetron HCl In-house GMP

34 盐酸美金刚 Memantine HCl In-house GMP

35 盐酸屈他维林 Drotaverine HCl In-house GMP

36 洛伐他汀 Lovastatin CP2015 GMP

CDMO

　　Ag旗舰厅药业CDMO事业部拥有三个研发中心，分别位于美国波士顿，中国上海浦东和中国浙江横店，总实验楼面积超过16000平方米，其中包含了480个通风橱和117个落地通风橱，拥有两间总面积超过800平方米的公斤级实验室。不同size的reactor以及各种先进、齐全的配套设备可以为客户提供包括FTE，FFS在内的各种类型的研发和制备服务。
　　目前三个研发中心拥有超过550人的研发团队，其中包括400+ chemist和150+ Analyst。100%的研发人员具有本科及以上学历，超过35%以上员工拥有硕士及以上的学历。良好的专业背景以及丰富的从业经验可以为客户提供高质量的解决方案。
　　CDMO研发中心分析实验室安装有各种业务所需的仪器设备，如气液相类包含高效液相色谱，超高效液相色谱，气相色谱、顶空气相色谱、离子色谱、液质联用及Q-TOF、气质联用、SFC。液相和气相还包含各类常用及特殊检测器，例如DAD、CAD、ELSD、RID、ECD、FID等。理化检测类仪器包含各种类型的卡尔费休水分仪、紫外分光光度计、红外光谱、400MHz核磁、TGA、旋光仪等。仪器品牌均为业内认可的大品牌，可以稳定地提供可靠的研发数据。此外，项目相关原始数据均记录在ELN系统中，审计追踪全面覆盖，确保研发数据的真实性、完整性及可追溯性。
　　研发中心秉持高标准的质量体系要求，多次通过了官方的研制现场核查，已经助力多款新药的上市。
　　以客户的需求为导向，专业的人员和设备、合规的研发体系，我们有信心和能力为全球合作伙伴提供高效、灵活和高质量的解决方案，以满足从实验室阶段候选药物分子的发现、合成路线设计，到不同临床阶段候选药物的工艺开发、优化及工艺验证，再到药品上市后商业化生产的一站式服务需求。

我们的客户

OUR CUSTOMERS

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